Различные методы фармацевтического контроля качества включают, помимо прочего, проверки, проводимые государственными органами, составление и соблюдение подробного стандартного операционного регламента (СОП), а также периодический сбор и тестирование продукции сотрудниками компании. Инспекция объектов фармацевтических компаний и анализы продукции, проводимые сторонними агентствами, являются одними из лучших методов контроля качества. Фармацевтический контроль качества включает в себя обеспечение чистоты помещений, калибровку и работоспособность лабораторного оборудования, соблюдение рабочими процедур и степень чистоты ингредиентов.
Одним из распространенных методов контроля качества фармацевтических препаратов является газовая хроматография масс-спектрометрия. Газохроматографическая масс-спектрометрия включает в себя химический анализ смеси, такой как лекарство или лекарство, при котором идентифицируются и отображаются уникальные характеристики и количество каждого вещества в лекарстве. Этот тест точно покажет количество конкретных химических веществ, присутствующих в продукте. Хотя это всего лишь один из различных методов контроля качества фармацевтических препаратов, газовая хроматография и масс-спектрометрия очень точны и относительно просты в применении.
Компании, производящие лекарства для продажи и распространения в Соединенных Штатах, подчиняются строгим правилам и процедурам, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Фирмы должны зарегистрировать и перечислить все активные фармацевтические ингредиенты, находящиеся в коммерческом распространении. Кроме того, FDA требует, чтобы фармацевтические компании контролировали и контролировали все возможные средства заражения продукта, как микробные, так и химические, в СОП.
Сотрудники, работающие в сфере производства фармацевтических препаратов, должны знать и соблюдать установленные лабораторные инструкции, четко изложенные в СОП. Одним из наиболее важных из них является пристальное внимание к ведению лабораторных записей и журналов. Эти журналы тщательно изучаются во время проверок. Ожидается, что сотрудники будут иметь практические знания обо всех аналитических процедурах и полностью выполнять их с точностью. Мытье рук и использование лабораторных фартуков и перчаток являются типичными процедурами, которым должны следовать работники для обеспечения контроля качества.
Хотя многие фармацевтические компании придерживаются высоких стандартов контроля качества и делают все возможное, чтобы поставлять выдающийся продукт, это не всегда так. Добросовестность фармацевтического производителя не является гарантией, а поддельные лекарства производятся и умудряются продаваться в солидных аптеках. Инспекторы часто задерживаются и не посещают компанию месяцами, а компании с нарушениями обычно штрафуются и получают предупреждения, прежде чем вынуждены закрыться. Никогда не помешает спросить своего фармацевта, у каких фармацевтических компаний он заказывает лекарства, а затем провести небольшое исследование репутации этих компаний, прежде чем покупать лекарство.
