FDA одобрила обновленные вакцины от COVID-19 с существенными ограничениями

FDA одобрила обновленные вакцины от COVID-19 с существенными ограничениями

В среду Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новую партию вакцин от COVID-19 от компаний Pfizer, Moderna и Novava для применения среди пожилых людей старше 65 лет. Однако для лиц младше этого возраста одобрение распространяется только на тех, кто имеет по крайней мере одно хроническое заболевание, повышающее риск тяжелого течения COVID-19. Кроме того, было полностью отозвано разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer для детей младше 5 лет.

Вскоре после объявления новых рекомендаций FDA стало известно о смене руководства Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Директор CDC Сьюзан Монарез, по сообщениям, подвергалась давлению и была отстранена с должности после отказа поддерживать «ненаучные» указания. В ответ её адвокаты заявили, что она не собирается уходить в отставку.

Кроме того, несколько высокопоставленных сотрудников CDC объявили о намерении уйти в отставку, включая директора Национального центра по иммунизации и респираторным заболеваниям и главного медицинского сотрудника. В мае текущего года из списка рекомендованных для вакцинации были исключены здоровые беременные женщины и дети, что уже повлияло на количество прививок среди этих групп.

Нововведения могут усложнить доступ к вакцинам: теперь миллионам американцев потребуется доказать наличие факторов риска для получения вакцинации. Также ожидается, что решение CDC повлияет на доступность вакцин в аптеках, поскольку в некоторых штатах для проведения прививок требуется рекомендация CDC. Недавно руководство CDC уволило 17 членов федерального комитета, ответственного за рекомендации по вакцинам.

Таким образом, обновленные правила FDA и изменения в руководстве CDC существенно сужают круг рекомендованных к вакцинации, что может повлиять на стратегию борьбы с пандемией.

Tion