Международная организация по стандартизации (ISO) разрабатывает стандарты, которые помогают странам достичь общих целей, связанных с безопасностью, окружающей средой и промышленностью. ISO 14644 распространяется на чистые помещения и другие чистые зоны, например, в лабораториях и на точном производстве. Этот стандарт не только устанавливает ограничения на количество загрязняющих веществ или твердых частиц в чистом помещении, но также включает рекомендации по измерению, проектированию и эксплуатации. Хотя ISO 14644 сам по себе не является законом, многие страны приняли этот стандарт как часть официальных правовых кодексов. В нерегулируемых зонах организации могут полагаться на этот стандарт, чтобы помочь им обеспечить надлежащие условия в чистых помещениях, даже если это соответствие не требуется по закону.
Набор согласованных стандартов для чистых помещений облегчает странам торговлю продуктами, связанными со здравоохранением, лекарствами, а также очень дорогими или чувствительными продуктами. В 1999 году ISO разработала стандарт ISO 14644-1, который служил основным способом определения условий чистых помещений. Второй раздел ISO 14644 был выпущен в следующем году, а в течение следующего десятилетия было выпущено множество дополнительных разделов. Эти дополнительные разделы были разработаны для уточнения или уточнения исходных идей и стандартов, изложенных в ISO 14644.
Самая первая версия ISO 14644 предназначалась просто для того, чтобы определить, какой должна быть чистая комната. В этой публикации установлены конкретные максимальные уровни загрязнения или твердых частиц в этих помещениях. Стандарт измеряет как концентрацию частиц на кубический метр, так и тип и размер этих частиц. Некоторые материалы, которые являются более опасными, могут быть ограничены более строго, чем менее опасные вещества.
Второй раздел ISO был создан, чтобы помочь организациям более точно измерять концентрацию твердых частиц. Он включает в себя как приемлемые методы тестирования, так и способы проведения этих тестов. В этом разделе также рассматриваются пути сертификации и соответствия.
Четвертый раздел стандарта ISO 14644 посвящен дизайну чистых помещений и методам строительства. Он консультирует пользователей по правильной вентиляции, а также по материалам и планировке. В пятом разделе рассказывается, как следует эксплуатировать эти помещения для поддержания стерильной и чистой среды. В нем рассматриваются вопросы технического обслуживания и очистки, а также безопасная одежда и профилактические меры для работников в этих помещениях и вокруг них.
Когда ISO получила отзывы об ISO 14644, она выпустила еще несколько документов как часть этого стандарта. Шестой раздел просто помогает определить термины, используемые в документе, чтобы дать читателям лучшее понимание. Последующие разделы охватывают расширенные или специальные приложения, которые не рассматривались в более ранних выпусках.
